Estrusori e macchine di compoundazione

Estrusori per prodotti farmaceutici

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Estrusore bivite ZSK 18 MEGAlab di Coperion per applicazioni farmaceutiche
Estrusore bivite ZSK 18 MEGAlab di Coperion per applicazioni farmaceutiche
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Estrusore da laboratorio ZSK 18 MEGAlab di Coperion in esecuzione igienica
Estrusore da laboratorio ZSK 18 MEGAlab di Coperion in esecuzione igienica
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Estrusori bivite all’avanguardia per la miscelazione continua di ingredienti attivi farmaceutici

Coperion è pioniere nello sviluppo di innovativi estrusori bivite corotanti autopulenti. Possediamo un know-how unico nel settore e un bagaglio d’esperienza straordinario in questo processo di produzione continuo. Sin dagli albori dell'estrusione farmaceutica, abbiamo definito continuamente nuovi standard nella lavorazione di prodotti farmaceutici con i nostri speciali estrusori farmaceutici ZSK, da applicazioni speciali in scala sperimentale fino a sistemi di produzione farmaceutici continui.

Caratteristiche speciali degli estrusori farmaceutici ZSK di Coperion

  • Struttura dei cilindri modulare con lunghezza di processo L/D specifica per ogni singolo prodotto
  • Struttura modulare delle viti con vasta scelta di elementi vite per un’elevata flessibilità di processo
  • Miscelazione e dispersione intensive delle viti per una qualità del prodotto eccellente
  • Coppia specifica di max. 18 Nm/cm³ che permette bassi giri ad alta portata, per temperature del prodotto e degradazione degli API ridotte al minimo
  • Esecuzione dell’impianto conforme a GMP
  • Tutte le parti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inox, con ruvidità superficiale ridotta al minimo
  • Utilizzo di oli/lubrificanti conformi a FDA
  • Documentazione completa di tutti i parametri di processo (modello di ciclo di vita a V) sulla base di una specifica dei requisiti dell'utente (User Requirement Specification, URS)
  • Struttura compatta per un ridotto ingombro
  • L'autopulizia delle viti evita gli spazi morti e si traduce in brevi tempi di permanenza
  • Costruzione chiara dell’estrusore con utilizzo semplice, accesso agevole per la pulizia e la manutenzione
  • Movimentazione agevole e smontaggio veloce con l'ausilio dei raccordi a sgancio rapido
  • PLC e sistema di visualizzazione conforme a CFR Parte 11
  • Prova di accettazione in fabbrica (Factory Acceptance Test, FAT) e prova di accettazione in sito (Site Acceptance Test, SAT)
  • Scale-up affidabile grazie alla costanza geometrica all’interno della serie ZSK
  • Assistenza professionale per la progettazione, con un know-how acquisito in oltre 30 anni di esperienza in applicazioni farmaceutiche
  • Servizi completi di post-vendita forniti dalla rete di assistenza internazionale Coperion

Ambiti di applicazione tipici degli estrusori farmaceutici di Coperion

  • Estrusione hot melt
    • Produzione priva di solventi per dispersioni solide o soluzioni solide di API (anche classe BCS 2 e 4), che ne aumenta la biodisponibilità
    • Hot melt come base per forme farmaceutiche solide con rilascio controllato/prolungato di API
    • Degasaggio di acqua per contrastare la ricristallizzazione degli API
    • Incapsulazione e mascheramento del gusto
  • Estrusione a umido degli API come base per la produzione di granuli per il riempimento di capsule
  • Estrusione di adesivi con API per cerotti transdermici
  • Estrusione di adesivi per applicazioni mediche come stomia
  • Estrusione di compound per impianti/impianti biodegradabili o anelli contraccettivi
  • Estrusione di prodotti plastici medicali (cerotti per sutura/cerotti a farfalla)

Dati tecnici

ZSK Coppia massima per albero [Nm] Coppia specifica Md/a³ [Nm/cm³] Max. velocità della vite [giri/min.] Potenza del motore max. N [kW]
 Diametro della vite [mm]
18 MEGAlab* 38 11,3 1.200 10 18
26 140 15 1.200 37 25
32 315 18 1.200 83 32
40 510 13,6 1.200 135 40
70 3.500 18 1.200 924 70

* Estrusore da laboratorio

Estrusore da laboratorio ZSK 18 MEGAlab

Massima performance anche per lotti piccolissimi. Struttura modulare, esecuzione GMP, massima velocità, massima potenza, scale-up sicuro, controlli dedicati – l’estrusore da laboratorio ZSK 18 MEGAlab è il componente più piccolo della famiglia ZSK. Questo ulteriore sviluppo specifico della comprovata tecnologia ZSK amplia le applicazioni della serieZSK per la ricerca e sviluppo e per la produzione di materiali farmaceutici in quantità minime.

  • Md / a3 = 11,3 Nm/cm³
  • De / Di = 1,55
  • Velocità massima = 1.200 giri/min.
  • Lunghezza massima della sezione di processo = 15 cilindri (60 D)
  • Portate comprese tra 1 e 10 kg/ora
  • Rapida messa in marcia
  • Concetto di azionamento affidabile e a bassa rumorosità
  • Struttura modulare con cilindri 4D intercambiabili e tutti gli elementi vite standard
  • Profondità dei filetti di 3,2 mm per un dosaggio perfetto dei pellet
  • Utilizzo semplice tramite controllo PLC e touch screen
  • Dimensioni compatte – telaio di base mobile in acciaio inox con controlli integrati e sistema di raffreddamento ad acqua con possibilità di montaggio diretto di un dosatore per solidi di Coperion K-Tron
  • Scale-up sicuro grazie alla costanza geometrica all’interno della serie ZSK

Apparecchiature correlate

Dosatori di Coperion K-Tron

Soluzioni di dosaggio intelligenti

Coperion Pharma Labor

Laboratori di test di Coperion

Coperion mette a disposizione laboratori di test (non conformi a GMP) per le applicazioni di estrusione farmaceutiche. I nostri laboratori offrono l’ambiente perfetto per testare in anteprima qualunque aspetto critico di un sistema di produzione, come ad esempio il comportamento del prodotto, nuove formule, le possibili rese o gli standard di sicurezza del processo. Oltre ai nostri laboratori di test disponiamo anche di laboratori in cui i nostri ingegneri possono applicare diverse tecniche di analisi per valutare la qualità del prodotto.

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