Extrusoras y máquinas de compounding

Extrusoras para aplicaciones farmacéuticas

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Extrusora de doble husillo ZSK 18 MEGAlab de Coperion para aplicaciones farmacéuticas
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Extrusora de laboratorio ZSK 18 MEGAlab de Coperion en diseño higiénico
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Extrusoras de doble husillo de primera calidad para el mezclado continuo de ingredientes activos farmacéuticos

Coperion es pionera en el desarrollo de extrusoras de doble husillo co-rotantes de alta gama. Poseemos unos conocimientos técnicos únicos y una extraordinaria experiencia en este proceso de producción continua. Desde los inicios de la extrusión farmacéutica hemos establecido continuamente nuevos estándares en la fabricación continua de productos farmacéuticos con nuestras extrusoras especiales ZSK pharma. Esto comienza con aplicaciones especiales a escala de laboratorio y se extiende hasta los sistemas de producción farmacéutica continua.

Propiedades especiales de las extrusoras ZSK farmacéuticas de Coperion

  • Diseño de cilindro modular con una longitud de proceso L/D adaptada a cada producto individual
  • Diseño de husillo modular con una amplia selección de elementos de husillo para una gran flexibilidad de proceso
  • Mezclado y dispersión intensos de los dos husillos para una calidad superior del producto
  • Par específico de hasta 18 Nm/cm³, lo que permite una baja relación caudal/rpm y minimiza la temperatura del producto y la degradación del API.
  • Fabricado con diseño GMP- Todas las piezas que entran en contacto con el producto son de acero inoxidable con rugosidad superficial controlada. Empleo de aceites/lubricantes conformes con la FDA
  • Documentación completa de todos los parámetros de proceso (ciclo de vida V) sobre la base de la URS (especificación de requisitos de usuario)
  • Diseño compacto y, por lo tanto, pocas necesidades de espacio
  • La autolimpieza de los dos husillos evita espacios muertos y permite tiempos de permanencia cortos
  • Disposición clara de la extrusora con un funcionamiento fácil, acceso fácil para la limpieza y el mantenimiento
  • Manejo simple y desmontaje rápido con acoplamientos de cambio rápido
  • PLC y sistema de visualización conformes al CFR Parte 11FAT (ensayo de aceptación de fábrica) y SAT (ensayo de aceptación de planta)
  • Escalado fiable gracias a la constancia geométrica de la serie ZSK Soporte profesional de ingeniería de proceso con un know-how de más de 30 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas
  • Amplios servicios postventa a través de la red global de servicio de Coperion

Ambiti di applicazione tipici degli estrusori farmaceutici di Coperion

  • Extrusión farmacéutica hot melt
    • Producción exenta de solventes de dispersiones o soluciones de sólidos de principios activos farmacéuticos (también BCS, clase 2 y 4), aumentando así su biodisponibilidad
    • Extrusionados hot melt como base para formas de dosificación sólidas con liberación controlada / sostenible de los principios activos farmacéuticos
    • Desgasificación del agua para contrarrestar la recristalización de los principios activos farmacéuticos (APIs en sus siglas en inglés)
    • Encapsulado y enmascarado del sabor
  • Extrusión en húmedo de los APIs como base de gránulos para el llenado de cápsulas
  • Extrusión de adhesivos con APIs para parches transdérmicos
  • Extrusión de adhesivos para aplicaciones médicas, tales como estoma
  • Extrusión de compuestos para implantes/implantes biodegradables o anillos anticonceptivos
  • Extrusión de plásticos médicos (esparadrapos/vendas de mariposa)

Datos técnicos

ZSK Par máx. por eje [Nm] Par específico Md/a³ [Nm/cm³]
 Velocidad máx. del husillo [min-1]
 Potencia máx. del motor N [kW]
 Diámetro del husillo
[mm]
18 MEGAlab* 38 11,3 1.200 10 18
26 140 15 1.200 37 25
32 315 18 1.200 83 32
40 510 13,6 1.200 135 40
70 3.500 18 1.200 924 70

* Estrusore da laboratorio

Extrusora de laboratorio ZSK 18 MEGAlab

Máximo rendimiento, incluso para los lotes más pequeños. Construcción modular, diseño GMP, velocidad máxima, densidad máxima de potencia, escalado seguro, controles customizados – la ZSK 18 MEGAlab de laboratorio es el miembro más pequeño de la familia ZSK. Este desarrollo específico y perfeccionado de la probada tecnología ZSK amplía la gama de prestaciones de la serie para I+D y producción de materiales farmacéuticos en un rango de cantidades mínimas.

•    Md / a3 = 11.3 Nm/cm³
•    Do / Di = 1.55
•    Velocidad máxima = 1,200 rpm
•    Longitud máxima de la sección de proceso = 15 cuerpos (60 D)
•    Rangos de producción entre 1 y 10 kg/h
•    Puesta en marcha rápida a punto de funcionamiento
•    Concepto de accionamiento silencioso y fiable
•    Construcción modular con cuerpos 4D intercambiables y todos los elementos de husillo estándar
•    La profundidad de rosca de 3,2 mm permite la dosificación de pellets
•    Operación fácil mediante control PLC y pantalla táctil
•    Tamaño compacto – bancada móvil de acero inoxidable con controles integrados y sistema de refrigeración por agua con la opción de montaje directo de un dosificador sólido Coperion K-tron
•     Escalado probado gracias a la constancia geométrica dentro de la serie ZSK

Equipo relacionado

Dosificadores Coperion K-Tron

Soluciones de dosificación inteligentes

Coperion Pharma Labor

Laboratorios de ensayo en todo el mundo

Coperion facilita laboratorios de ensayo no GMP para aplicaciones de extrusión farmacéutica. Estos laboratorios de ensayo son la plataforma ideal para el ensayo avanzado de cualquier desafío que presenta un sistema de producción, tales como el comportamiento del producto, nuevas formulaciones, índices de rendimiento de producción o estándares de seguridad de proceso. Al lado de nuestros laboratorios de ensayo tenemos laboratorios en los que nuestros ingenieros tienen acceso a numerosas opciones de análisis para evaluar la calidad del producto.

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