Doseurs à usage pharmaceutique

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Coperion K-Tron

Dosage de produits en vrac dans des applications nutraceutiques et pharmaceutiques

Coperion K-Tron est un interlocuteur unique offrant des solutions pour tous les besoins d'alimentation et de transport dans les secteurs pharmaceutique et nutraceutique. La gamme complète d'équipements pharmaceutiques Coperion K-Tron est conçue pour satisfaire les exigences strictes de l'industrie, y compris la conformité absolue aux directives et aux normes en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP), de même que l'utilisation de produits homologués par la FDA. Nos modèles de doseurs pharmaceutiques Coperion K-Tron se démontent en toute simplicité. Toutes les unités sont spécifiquement conçues pour satisfaire les exigences en matière de nettoyage par l'opérateur, y compris des options de lavage et de rinçage en place.

La nouvelle gamme de doseurs K3-PH se caractérise par une conception modulaire à laquelle s'ajoute un encombrement total nettement réduit grâce à une nouvelle balance D4 plus petite. Ce modèle modulaire à transformation rapide permet un changement aisé de type et de taille de doseur, de trémie ou d'agitateurs utilisant la même balance et le même entraînement, et ce, pour une adaptation rapide aux nouveaux procédés et aux nouvelles formules tout en garantissant un nettoyage et une maintenance des plus simples.

Des options supplémentaires existent: confinement complet du produit au cours du dosage, du transport, en boîtes à gant et une exécution adaptée pour répondre aux différentes directives ATEX et NEC. Des conceptions spécifiques sont disponibles pour doser et permettre un remplissage en continu avec une accessibilité totale dans des zones à espace limité ou dans le cas d'une intégration dans des process continus, comme le mélange, le broyage ou l'extrusion.

Coperion K-Tron peut fournir un éventail complet de documentation de validation, dont les protocoles FDS, FAT et SAT-IQ et SAT-OQ à la fois pour les doseurs/transporteurs pneumatiques et les systèmes complets. Des options de contrôle existent pour satisfaire les exigences du code de réglementations CFR 21 partie 11. Une intégration est possible avec de nombreuses plateformes de communication dont Modbus, Allen Bradley, DeviceNet, Profibus, Profinet etc.

Caractéristiques et avantages

  • Configurations volumétrique et gravimétrique
  • Les configurations de doseur disponibles incluent des mono-vis ou bi-vis, des plateaux vibrants, une microalimentation, de même que des doseurs liquide par perte de poids
  • Toutes les parties en contact avec le produit sont fabriquées en acier inoxydable
  • Certification matière et de conformité sur les traitements de surface en contact avec le produit
  • Agitateur horizontal intégré garantissant un gavage optimal de la vis
  • Des raccordements pour balayage d’air de tous les joints d’arbre
  • Capteurde force intelligent (SFT) exclusif de Coperion K-Tron doté d'une technologie de pesage numérique avec une résolution de 1:4 000 000 en 80 ms, pour une précision optimale essentielle dans les applications continues
  • Finition de surface minimum de 0,8 micron Ra (25 micro inches Ra) sur toutes les surfaces en contact. Finition de surface supérieure, en option
  • Tous les joints, rondelles d'étanchéité et bagues sont fabriqués dans des matériaux homologués par la FDA
  • Conception modulaire
  • Technologie de pesage SFT brevetée
  • Haute technologie de contrôle et régulation

Secteurs associés

  • Industrie pharmaceutique

Domaines d'application

  • Alimentation de broyeurs et de microniseurs à la fois pour des excipients et des substances actives
  • Extrudeuses et doseurs pharmaceutiques pour l’extrusion de hot melt et de granulation humide
  • Distribution et traitement par lot, y compris chargement de réacteur
  • Lubrification de la presse à comprimer
  • Alimentation des processus pharmaceutiques continus, y compris le malaxage / mélangeur, les granulateurs humides et secs, enrobeuses et sécheur

Doseurs Pharmaceutiques K3

Coperion K-Tron gravimetrischer Doppelschnecken-Pharma-Dosierer
Doseur gravimétrique bi-vis K3-PH-ML-D4-QT20

Les doseurs bi-vis conviennent parfaitement à la manutention de produits difficiles, tels que les substances actives (API), les excipients, les lubrifiants et la granulation pharmaceutique. Coperion K-Tron propose des configurations volumétrique ou gravimétrique pour le PH-QT20.

Avantages

  • Compact, encombrement réduit
  • Inclinaison intégrale à deux degrés facilitant un drainage maximum au cours du processus de nettoyage
  • "Quick Change Design" pour une adaptation rapide aux nouveaux procédé
  • Un seul entraînement offre une plage de débit beaucoup plus grande

Vitesses d'alimentation

   Vis jumelles concaves Vis jumelles Archimède
Min. Max. Min. Max.
grand pas - dm3/h 0.34 170 0.47 243
grand pas - ft3/h 0.012 6 0.017 8.58
petit pas - dm3/h 0.2 94.6 0.13 60
petit pas - ft3/h 0.007 3.34 0.005 2.12

Matériau de construction des parties en contact avec le produit : Acier inoxydable, DIN 1.4404/1.4435 (AISI 316L)

Finition : surfaces en contact avec le produit Ra 0,4 µm, surfaces non en contact avec le produit Ra 1,2 µm.

Options disponibles pour les zones ATEX et NEC.

Veuillez consulter les fiches techniques produit pour de plus amples informations ou télécharger notre Flyer.

Téléchargement des fiches techniques produit

Coperion K-Tron gravimetrischer Doppelschnecken-Pharma-Dosierer
Doseur gravimétrique bi-vis K3-PH-ML-D4-QT35

Les doseurs bi-vis conviennent parfaitement à la manutention de produits difficiles, tels que les substances actives (API), les excipients, les lubrifiants et la granulation pharmaceutique. Coperion K-Tron propose des configurations volumétrique ou gravimétrique pour le PH-QT35.

Avantages

  • Compact, encombrement réduit
  • Inclinaison intégrale à deux degrés facilitant un drainage maximum au cours du processus de nettoyage
  • "Quick Change Design" pour une adaptation rapide aux nouveaux procédé
  • Un seul entraînement offre une plage de débit beaucoup plus grande

 

Vitesses d'alimentation

   Vis jumelles concaves Vis jumelles Archimède
Min. Max. Min. Max.
grand pas - dm3/h 2.5 1386 4.4 2012
grand pas - ft3/h 0.09 48.9 0.16 71.1
petit pas - dm3/h 1.63 791 2.2 1007
petit pas - ft3/h 0.06 27.9 0.08 35.6

Matériau de construction des parties en contact avec le produit : Acier inoxydable, DIN 1.4404/1.4435 (AISI 316L)

Finition : surfaces en contact avec le produit Ra 0,4 µm, surfaces non en contact avec le produit Ra 1,2 µm.

Options disponibles pour les zones ATEX et NEC.

Veuillez consulter les fiches techniques produit pour de plus amples informations ou télécharger notre Flyer.

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Options supplémentaires de doseurs pharmaceutiques

Micro-doseur à vis de 12 mm avec boîtier de protection

La gamme de micro-doseurs bi-vis de Coperion K-Tron a été spécialement conçue pour fournir un maximum de précision pour des débits faibles. Ces appareils conviennent donc parfaitement à l'industrie pharmaceutique. Leurs caractéristiques de conception uniques garantissent que des ingrédients de haute valeur soient dosés avec précision à un débit minimum de 32 g/h, et ce, avec un minimum de produit résiduel dans le doseur.


Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur la page des micro-doseurs à vis.

Modèle pharmaceutique de doseur de liquide par perte de poids sur châssis

Les doseurs liquide par perte de poids de Coperion K-Tron permettent un contrôle régulier et précis du débit de liquide en continu. Les doseurs gravimétriques de haute précision sont constitués d’une pompe et d’une trémie posée sur une balance ou suspendue en trois points ; la pompe de dosage  est placée à l'extérieur de la zone de pesage.

Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur la page des doseurs liquide.

Foire aux questions

Quelle est la meilleure configuration de doseur pour les poudres pharmaceutiques à écoulement difficile?

En raison de la nature cohésive de nombreux excipients et substances actives, le modèle bi-vis est le plus adapté aux poudres à écoulement difficile. L'effet autonettoyant des vis jumelles concaves évite les problèmes d'accumulation et de flux irrégulier typiques de l'utilisation des modèles à mono-vis. De plus, pour les poudres extrêmement difficiles ayant tendance à former des voûtes, Coperion K-Tron peut également proposer l’ActiFlowTM assurant ainsi un gavage optimal des vis et un débit régulier pour une précision augmentée. 

La compensation de pression électronique est l’une de nos toutes dernières  innovations techniques permettant de compenser les variations de pression auxquelles peut faire face le doseur pendant son fonctionnement. Cette solution est idéale pour des process en continu ou en discontinu tels les mélangeurs, broyeurs / microniseurs, pour une précision optimale lors de l'alimentation.

Pour en savoir plus, téléchargez notre fiche FAQ dans la section des téléchargements ci-dessous.

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Doseurs pharmaceutiques K3-PH de Coperion K-Tron

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