Dosificadores de diseño farmacéutico

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Coperion K-Tron

Dosificación higiénica de materiales a granel para aplicaciones nutracéuticas y farmacéuticas

Coperion K-Tron ofrece soluciones integrales para todas sus necesidades de alimentación y transporte en las industrias farmacéutica y nutracéutica. La línea completa de equipos farmacéuticos Coperion K-Tron está diseñada para cumplir con los estrictos requisitos de la industria, incluyendo el estricto cumplimiento de las directrices y normas cGMP, así como el uso de materiales de construcción aprobados por la FDA. Nuestros dosificadores de diseño farmacéutico Coperion K-Tron son fácilmente desmontables. Todas las unidades están diseñadas específicamente para satisfacer los requisitos de limpieza del usuario final, incluidas las opciones de lavado completo in situ y aclarado in situ.

Las opciones de diseño adicionales disponibles incluyen la capacidad de proporcionar contención completa del producto durante la alimentación y la transferencia del producto, mediante el uso de aisladores con cajas de guantes y ejecuciones adecuadas para su uso en entornos peligrosos según las directrices ATEX y NEC. Hay disponibles diseños especiales para la alimentación y el relleno de unidades para operaciones continuas, con adaptaciones para permitir una accesibilidad completa en áreas con limitaciones de espacio, o cuando se integran en procesos continuos como la mezcla, la granulación o la extrusión.

Coperion K-Tron puede proporcionar una amplia gama de documentación de validación que incluye FDS, FAT y protocolos SAT-IQ y SAT-OQ tanto para dosificadores/transportadores independientes como para sistemas completos. Existen opciones de control para cumplir la norma CFR 21 Parte 11. Se dispone de integración con diversas plataformas de comunicaciones, como Modbus, Allen Bradley, DeviceNet, Profibus, etc.

Características y ventajas

  • Configuraciones volumétricas y gravimétricas
  • Las configuraciones de dosificadores disponibles incluyen modelos monohusillo o doble husillo, bandeja vibratoria, microdosificación así como dosificadores de líquidos por pérdida de peso
  • Todas las superficies que entran en contacto con el producto son de acero inoxidable
  • Certificación de materiales y confirmación de acabado de superficies en contacto con el producto
  •  Agitador horizontal integrado para asegurar el llenado óptimo del husillo
  • Conexiones de purga de gas para todas las juntas de eje
  • Tecnología de pesaje digital con transductor de fuerza (SFT) inteligente exclusiva de Coperion K-Tron con una resolución efectiva de 1:8.000,000 millones sobre 20 ms para una precisión óptima, que es decisiva en las aplicaciones continuas
  • Acabado de superficie mínimo de todas las superficies en contacto con el producto, de 0.8 micras Ra (25 micropulgadas Ra). Opcionalmente acabados de superficie más elevados
  • Todas las juntas, sellos y juntas tóricas están hechas de materiales aprobados según la FDA
  • Diseño modular
  • Controles de última generación

Áreas de aplicación

  • Dosificación a molinos y micronizadores, tanto para excipientes como para principios activos farmacéuticos (APIs en sus siglas en ingles)
  • Dosificadores para extrusoras farmacéuticas, inclusive para extrusión de hot melt y extrusión de granulación en húmedo
  • Dispensado y dosificación de ingredientes individuales y múltiples, incluida la carga de reactores
  • Lubricación de utillaje de prensas comprimidoras
  • Dosificación de procesos farmacéuticos continuos, inclusive el mezclado, granuladores en húmedo y en seco, recubridores y secado.

Modelos disponibles

K3-PH-ML-D4-QT20 dosatore gravimetrico bivite compatto

Los dosificadores de tornillo doble son ideales para manipular materiales difíciles, tales como principios farmacéuticos activos (APIs en sus siglas en inglés), excipientes, lubricantes y granulados farmacéuticas. Coperion K-Tron ofrece el PH-QT20 en configuración volumétrica o gravimétrica.

Características

  • Compacta, requiere mucho menos espacio
  • Inclinación integrada de dos grados para resultados óptimos de limpieza WIP
  • "Quick Change Design" para cambios de producto sencillos y rápidos
  • Un tipo de motorreductor para todos los rangos de caudal
  Tornillos doble cóncavos Tornillos dobles de hélice
Min. Max. Min. Max.
grueso - dm3/h 0,34 170 0,47 243
grueso - ft3/h 0,012 6 0,017 8,58
fino - dm3/h 0,2 94,6 0,13 60
fino - ft3/h 0,007 3,34 0,005 2,12

Materiales de construcción para piezas en contacto con el producto: acero inoxidable, DIN 1.4404/1.4435 (AISI 316L). Acabado superficial: superficies en contacto con el material Ra 0,4 µm, superficies sin contacto con el material Ra ≤ 1,2 µm.

Posibilidad de montaje en atmósferas potencialmente explosivas (ATEX, NEC).

Para obtener más información sobre los nuevos dispensadores consulte nuestro folleto de productos.

Consulte nuestra hoja de especificación de producto para obtener más detalles.

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Coperion K-Tron gravimetrischer Doppelschnecken-Pharma-Dosierer
QT35 Dosificador gravimétrico de tornillo doble

Los dosificadores de tornillo doble son ideales para manipular materiales difíciles, tales como principios farmacéuticos activos (APIs), excipientes, lubricantes y granulados farmacéuticos. El PH-T20 incluye una tolva cuadrada para un flujo óptimo del producto. Coperion K-Tron ofrece el PH-QT35 tanto en configuración volumétrica como gravimétrica.

Características

  • Compatto, richiede uno spazio significativamente inferiore
  • inclinazione integrata di due gradi per risultati ottimali di pulizia WIP
  • "Quick Change Design" per cambi di prodotto semplici e rapidi
  • Un solo tipo di motoriduttore per tutti i range di portata

Caudales de dosificación

  Tornillos dobles cóncavos Tornillos dobles de hélice
Min. Max. Min. Max.
grueso - dm3/h 2,5 1386 4,4 2012
grueso - ft3/h 0,09 48,9 0,16 71,1
fino - dm3/h 1,63 791 2,2 1007
fino - ft3/h 0,06 27,9 0,08 35,6

Materiales de construcción para piezas en contacto con el producto: acero inoxidable, DIN 1.4404/1.4435 (AISI 316L). Acabado superficial: superficies en contacto con el material Ra 0,4 µm, superficies sin contacto con el material Ra ≤ 1,2 µm.

Posibilidad de montaje en atmósferas potencialmente explosivas (ATEX, NEC).

Per ulteriori informazioni sui nuovi dosatori consultate il nostro volantino prodotto.

Consulte nuestra hoja de especificación de producto para obtener más detalles.

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Opciones adicionales de dosificadores farmacéuticos

Microdosificador de tornillo de 12 mm con cubierta protectora

La familia de microalimentadores de tornillo doble de Coperion K-Tron ha sido especialmente diseñada para proporcionar la máxima precisión a velocidades de alimentación mínimas, lo que hace que estos alimentadores sean ideales para su uso en la industria de procesamiento de productos farmacéuticos. Sus características de diseño exclusivas garantizan una alimentación precisa de ingredientes de alto valor a velocidades de hasta 32 g/h con un mínimo de material residual en el dosificador.

Para obtener más información visite la página de microdosificadores de husillo.

Dosificadore a perdita di peso per liquidi in esecuzione farmaceutica su carrello

Los dosificadores de líquidos por pérdida de peso de Coperion K-Tron facilitan un control de líquidos preciso, continuo, volumétrico o gravimétrico. Las unidades gravimétricas de alta precisión combinan la bomba y el tanque con una báscula suspendida o de plataforma; la bomba de dosificación para dosificar el material se encuentra fuera del área de la báscula.

Para obtener más información visite la página de dosificadores de líquidos

Dosificadore vibratorio a perdita di peso farmacéuticoloss-in-weight vibratory feeder

Los dosificadores vibratorios son ideales para la manipulación cuidadosa de una amplia gama de materiales sólidos a granel, especialmente ingredientes frágiles y materiales problemáticos como comprimidos y cápsulas acabados. La línea de dosificadores vibratorios K-Tron K3 de Coperion se caracteriza por su alta precisión mejorada gracias a la innovadora tecnología de accionamiento pendiente de patente. Los dosificadores vibratorios K3 tienen un diseño modular y están disponibles tanto en un diseño higiénico de fácil limpieza como en una versión farmacéutica especializada.

Para obtener más información, visite la página dosificadores vibratoros.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la mejor configuración de dosificador para polvos farmacéuticos de mala fluidez?

Debido a la naturaleza cohesiva de la mayoría de los excipientes y API's la configuración de doble husillo es la que más se presta para polvos de escasa fluidez. El efecto autolimpiante de los dobles husillos impide que se aglomere producto y que se produzca una dosificación irregular, típico cuando se utilizan diseños monohusillo. Adicionalmente, y para polvos extremadamente difíciles que podrían tener tendencia a formar puentes o caminos preferentes, Coperion K-Tron puede proporcionar también el innovador dispositivo activador de sólidos a granel ActiFlowTM para asegurar un llenado consistente del husillo y una precisión óptima.

Para los casos en los que los alimentadores pueden ser susceptibles de sufrir contrapresiones o vacío procedentes de los procesos inferiores, disponemos de nuestra innovación técnica más reciente: la compensación electrónica de presión (EPC).  Este paquete se utiliza en la alimentación de procesos continuos o semicontinuos, como mezcladoras, molinos/micronizadores o extrusoras, para obtener una precisión óptima en la alimentación.

Para obtener más información descargue nuestra página de preguntas y respuestas en la sección de descargas de más abajo.

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Dosificadores de diseño farmacéutico de Coperion K-Tron – limpieza fácil

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