Kontinuierliche und halbkontinuierliche Herstellungsverfahren

Zur Herstellung von festen Arzneiformen sowie Klebstoffen und Implantaten werden immer häufiger Doppelschneckenextruder in kontinuierlichen Verfahren eingesetzt. Doppelschneckenextruder bieten mehrere Vorteile, wie ein reproduzierbares kontinuierliches Verfahren, ein Mischverfahren mit hervorragender Dispergierung und Mischverteilung sowie eine hocheffiziente Granulierung und Entgasung. Dieses Herstellungsverfahren gewährleistet darüber hinaus einen schonenden Umgang mit den Inhaltsstoffen, bei niedrigen Temperaturen und mit kurzen Verweilzeiten.

Weitere Informationen zu diesem Verfahren finden Sie unter Pharma-Extrusion.

Die einfachsten Verfahren zur Herstellung fester Arzneiformen sind die kontinuierliche Direktverpressung und die kontinuierliche Mischung. Die Direktverpressung in der Pharmaindustrie bietet verschiedene grosse Vorteile im Hinblick auf Technik und Prozesse, so zum Beispiel niedrigere Betriebskosten, geringerer Platz- und Installationsbedarf, sowie eine höhere und konsistentere Qualität von Endprodukten mit engem Spezifikationsbereich. Das Anwendungsbeispiel geht auf die Bedeutung der Coperion K-Tron Differentialdosierer für die exakte Proportionierung jedes Inhalstsstoffes in einem kontinuierlichen Mischprozess ein. Des weiteren werden die Grundprinzipien für eine genaue Dosierung und Nachfüllung erläutert.

Zerkleinerer und Mikronisierer werden in der Pharmaindustrie verbreitet für die Zerkleinerung und das Mahlen von Wirkstoffen, pharmazeutischen Füllstoffen sowie Trägerstoffen wie Laktose eingesetzt. Bei den meisten Mahl- oder Mikronisierungsverfahren ist die Förderrate, mit der die Stoffe der Mühle zugeführt werden, ein wichtiger Faktor. Sie definiert und steuert die resultierende Partikelgrößenverteilung. Das Anwendungsbeispiel beschreibt die Anforderungen an volumetrische und gravimetrische Dosierer für Mahlverfahren und geht auf ihre Funktionsweise im Mahlprozess ein.

In einem kontinuierlichen pharmazeutischen Prozess kann die Nachfüllmethode eines Differentialdosierers das Endresultat fast ebenso beeinflussen, wie die Wahl der geeigneten Dosierertechnologie. Die Nachfüllung muss so schnell wie möglich erfolgen, um den Durchsatz im gravimetrischen Betrieb zu maximieren. Als Nachfüllgeräte werden hier oftmals pneumatische Abscheider eingesetzt, die nach dem Prinzip der Dünnstrom-Saugförderung arbeiten. Das Anwendungsbeispiel zeigt die Einsatzmöglichkeiten von pneumatischen Abscheidern als Nachfüllgeräte auf und beschreibt die Betriebs- und Konstruktionsprizipien, welche eine optimale Nachfüllung ermöglichen.